Série 4/20: Cannabis medicinal em Connecticut impulsionada pela ciência e pela medicina

Em 1o de junho de 2012, o governador de Connecticut, Dannel Malloy, assinou uma legislação que legalizou a maconha medicinal. A aprovação da lei deu início a um processo plurianual no qual os sistemas legais, regulatórios e comerciais foram projetados e implementados, produzindo um dos sistemas de maconha medicinal mais regulamentados e completos dos Estados Unidos.

Connecticut não foi o primeiro estado a conceder aos seus residentes acesso à cannabis medicinal, mas implementou um programa que era, em muitos aspectos, único entre seus pares. Connecticut tratava a maconha medicinal como ... remédio. É verdade que outros estados envolvem comunidades médicas e promulgam padrões que aderem ao rigor médico e científico, mas em Connecticut essa abordagem é holística e abrangente. O resultado é um sistema que seus reguladores acreditam orgulhosamente ser seguro, eficaz, rigidamente controlado e que está ajudando pacientes no estado de noz-moscada todos os dias.

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Este mês, tive a oportunidade de sentar-me com quatro funcionários estaduais que atuam como o órgão regulador do fundo de maneio por trás do programa de maconha medicinal de Connecticut. Todos os quatro vieram da agência estadual com jurisdição regulatória sobre a maconha, o Departamento de Proteção ao Consumidor. Eles incluíram o Subcomissário, o Diretor do Programa de Controle de Drogas, o Gerente do Programa de Maconha Medicinal e o Diretor Jurídico do Departamento. Cada um trabalhou de perto no desenvolvimento, implementação e administração contínua do programa, e cada um ofereceu uma visão substancial sobre como o programa funciona e por que escolhas específicas foram feitas em seu design.

O que descobri foi um programa de maconha medicinal impulsionado não tanto pela defesa popular e pela energia do mercado, mas por preocupações médicas e farmacêuticas sobre esse produto não tão novo. Muitas das mesmas preocupações, regras, sistemas e abordagens que o estado aplica à regulamentação de outros produtos farmacêuticos foram aplicadas à regulamentação da maconha medicinal. Tal abordagem pode parecer intuitiva na regulamentação de um produto médico, mas muitos outros estados adotaram modelos regulamentares dramaticamente diferentes para seus programas de maconha medicinal.

Então, como a ciência médica e o conhecimento farmacêutico impulsionaram o sistema de maconha medicinal em Connecticut? Uma variedade de recursos do sistema refletem essa motivação.

Primeiro, o sistema está sendo implementado pelo Departamento de Defesa do Consumidor (DCP) - a agência estadual já encarregada de regulamentar os produtos farmacêuticos. Na verdade, o programa de maconha medicinal se enquadra no estado Divisão de Controle de Drogas , oferecendo o pessoal da instituição existente e conhecimentos para esta nova área de políticas públicas. O chefe da divisão é um farmacêutico licenciado e explicou que os agentes da divisão têm formação farmacêutica. Contar com a jurisdição do DCP permitiu ao estado evitar reinventar a roda regulatória e capitalizar em uma ampla base de conhecimento. Também garantiu que os reguladores abordassem a maconha medicinal de uma perspectiva médica e farmacêutica, em vez de um gerador de impostos ou um vício com rótulo errado.

Em segundo lugar, os dispensários de maconha medicinal de Connecticut funcionam mais como farmácias do que os dispensários de medicamentos de outros estados. Os produtos possuem rotulagem médica clara e técnica que descreve seu conteúdo e composição química (no que diz respeito a THC, CBD e seus subtipos). Além disso, um farmacêutico certificado pelo conselho é obrigado a dispensar maconha medicinal em cada um dos seis dispensários de maconha licenciados do estado. A experiência do paciente deve ser clínica, como a compra de qualquer outro produto farmacêutico.

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Terceiro, a lei que autoriza a maconha medicinal exigia o reescalonamento da cannabis de um Cronograma I para uma droga Cronograma II em Connecticut (formalmente de C-I a C-II). Existe alguma importância retórica no reescalonamento. A mudança declara que a cannabis tem um alto risco de abuso, mas também tem usos médicos seguros e aceitos. No entanto, em Connecticut, a história é mais do que isso. O reescalonamento torna a cannabis elegível para ser incluída no Sistema de monitoramento e relatório de prescrição de Connecticut , um banco de dados estadual atualizado semanalmente com dados de prescrição em nível de paciente. O site do DCP explica que o sistema pode ser usado por provedores e farmacêuticos no tratamento ativo de seus pacientes. O objetivo do (sistema) é apresentar um quadro completo do uso de substâncias controladas por um paciente, incluindo prescrições de outros provedores, para que o provedor possa gerenciar adequadamente o tratamento do paciente, incluindo o encaminhamento de um paciente para serviços que ofereçam tratamento para abuso de drogas ou vício quando apropriado. Sob reescalonamento, a maconha medicinal faz parte desse sistema e se torna parte do plano de tratamento holístico dos pacientes. Também permite dados abrangentes sobre como a maconha afeta os sintomas e condições, bem como sua interação com outras substâncias. O sistema é científico, medicamente responsável e será extraordinariamente útil no estudo dos benefícios medicinais da cannabis.

Quarto, a lei original autorizou a maconha medicinal para o tratamento de onze condições médicas debilitantes . Eles incluíram: câncer, glaucoma, status positivo para o vírus da imunodeficiência humana ou síndrome da imunodeficiência adquirida, doença de Parkinson, esclerose múltipla, danos ao tecido nervoso da medula espinhal com indicação neurológica objetiva de espasticidade intratável, epilepsia, caquexia, síndrome de debilidade, doença de Crohn doença, transtorno de estresse pós-traumático.

No entanto, a lei permitiu flexibilidade e incentivou a comunidade médica a ajudar a determinar as condições de qualificação. Para esse efeito, autorizou o Conselho Médico de Maconha Medicinal , composto por quatro médicos certificados pelo conselho de Connecticut e o Comissário de Proteção ao Consumidor. A este órgão compete o acolhimento de petições para obtenção de condições adicionais de qualificação, entre outras atribuições. O conselho realiza audiências públicas e recebe depoimentos de médicos, pesquisadores, pacientes, organizações de defesa e opositores, em um esforço para permitir que dados e informações médicas orientem sua decisão.

Os reguladores do DCP descreveram o conselho como uma instituição eficaz, impulsionada pela ciência e pela medicina. Fica claro, ao assistir a essas audiências, que os membros do conselho não são simplesmente sim-homens que estão expandindo prontamente o programa de maconha medicinal. Eles levam seu papel muito a sério e, embora tenham condições de qualificação de expansão recomendadas para incluir anemia falciforme, síndrome pós-laminectomia (um distúrbio da coluna) e artrite psoriática, nem todos os votos são unânimes. Os votos sobre anemia falciforme e artrite psoriática não tiveram nenhum voto, e a proposta de incluir a síndrome de Tourette como condição de qualificação foi rejeitada por unanimidade. O conselho trabalha muito para garantir que a medicina e a ciência, não a emoção, gerem mudanças no programa de maconha medicinal.

Quinto, os reguladores do DCP falaram com orgulho sobre os procedimentos de dosagem e teste no estado. O objetivo declarado era garantir que o paciente entendesse a composição química precisa de seu produto - da mesma forma que faria com um analgésico narcótico ou um medicamento ansiolítico. O DCP e os produtores de maconha contam com laboratórios de teste de substâncias de controle certificados pelo estado para examinar cada cepa, comestível, composto de óleo de vapor e outras tinturas que são vendidas em Connecticut. O teste examina não apenas a composição de tetrahidrocanabinol (THC) e canabinóides (CBD), mas também para contaminantes como mofo, pesticida, etc. O teste de laboratório também requer que os rótulos incluam informações para facilitar a dosagem precisa entre os pacientes. O chefe da divisão estadual de controle de drogas foi claro: seu objetivo era tornar a maconha medicinal tão segura, precisa, limpa e previsível quanto qualquer produto farmacêutico vendido em Connecticut. Contar com os laboratórios existentes e promover os mesmos tipos de salvaguardas e controles de qualidade que o estado exige para os principais produtos farmacêuticos tornou o teste de maconha medicinal um pouco mais fácil de implementar do que uma abordagem inventada do zero.

Finalmente, qualquer política pública médica orientada para a ciência teria que incluir as necessidades e direitos do paciente. Os reguladores do DCP observaram que antes dos produtores e dispensários de maconha serem aprovados e o produto chegar ao mercado, o estado desenvolveu um programa de registro de pacientes para que os pacientes estivessem preparados para ter acesso à maconha medicinal o mais rápido possível. Michelle Seagull, a Comissária Adjunta de Proteção ao Consumidor, observou que o objetivo era criar um sistema de registro online sem sobrecarga indevida para os pacientes. Isso exigia equilibrar a necessidade do estado por informações do paciente com o desejo do paciente de evitar a burocracia desnecessária.

Os pacientes têm acesso a quantidades substanciais de informações sobre o programa de maconha medicinal no site do DCP. John Gadea, o chefe da Divisão de Controle de Drogas, também observou que o Departamento fornece educação continuada sobre uma variedade de tópicos, incluindo a maconha medicinal, para a comunidade médica. Esse esforço facilita o acesso do paciente ao expandir o conhecimento do médico.

A política tributária também ilustra a capacidade de resposta de Connecticut às necessidades do paciente e ao tratamento da maconha medicinal como um produto farmacêutico. Originalmente, a maconha medicinal estava sujeita apenas ao imposto sobre vendas padrão do estado (6,35%), evitando quaisquer impostos especiais sobre a maconha. No entanto, a partir de 1º de abril de 2015, a maconha medicinal é isenta de imposto estadual sobre vendas —Assim como outros medicamentos prescritos no estado. Esse movimento reflete a disposição de tratar os usuários de maconha medicinal como todos os outros pacientes medicinais.

Em suma, Connecticut fez escolhas claras sobre como deveria ser seu programa de maconha medicinal, e muitas dessas escolhas refletem a política médica e farmacêutica daquele estado. Muitas das críticas à maconha medicinal vêm de estados e políticas que tratam o produto de maneira muito diferente da medicina convencional. Em alguns estados, o sistema de maconha medicinal é visto meramente como um mercado cinza que permite o acesso à maconha tanto para pacientes legítimos quanto para aqueles que procuram maconha para fins recreativos. A amplitude e a profundidade do aparato regulatório em Connecticut (mais sobre isso em outra postagem do blog que aparecerá amanhã) não podem impedir toda a atividade do mercado cinza, mas oferece salvaguardas tremendas contra ela, especialmente quando comparada a alguns outros estados com maconha medicinal.

Algumas preocupações surgem naturalmente de um sistema tão fortemente regulamentado como o de Connecticut. O ambiente regulatório aumenta os preços de produção de maneiras que incentivam os pacientes a confiar no mercado ilegal para obter acesso acessível à maconha para tratar seus sintomas? Certamente a política tributária do estado ajuda a lidar com isso em parte, mas é uma questão empírica crítica que pesquisas de opinião pública e outras análises como estudos de demanda podem ajudar a responder. Em seguida, o ambiente regulatório cria fardos de acesso que significam que alguns pacientes, que seriam legitimamente servidos pela maconha medicinal, são incapazes de acessar o mercado? A abordagem baseada na ciência incorporada nas deliberações do Conselho de Médicos deve ajudar a proteger contra essas barreiras do paciente. Ele também pode desempenhar um papel na investigação ou exploração das preocupações do paciente e na recomendação de mudanças ao Comissário de Segurança Pública e / ou à legislatura.

Connecticut é um modelo de como pode ser um sistema de maconha medicinal. Em muitos aspectos, difere de outros estados que permitem um sistema regulamentado e baseado no mercado de acesso à maconha medicinal, e os estados que consideram aprovar a maconha medicinal ou reformar seus sistemas existentes podem considerar o estado um que favorece uma regulamentação pesada como meio de garantir qualidade, segurança, proteção e proteção do paciente (consumidor).