Resumo da política: uma nova estratégia para aumentar o acesso ao tratamento de hepatite C para beneficiários do Medicaid

A hepatite C mata mais de 20.000 americanos a cada ano, mais do que as outras 60 doenças infecciosas mortais juntas.1A maioria das mortes por hepatite ocorre entre adultos em seus primeiros anos de trabalho - entre 45 e 64 anos - agravando o já devastador tributo social da doença.

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A boa notícia é que a hepatite C agora é curável com apenas três meses de um dos poucos tratamentos novos e facilmente toleráveis. Com a cura em mãos, a perspectiva de erradicar o flagelo da hepatite C é real. Reconhecendo essa questão, os Centros de Controle de Doenças, a agência de proteção à saúde do país, solicitaram às Academias Nacionais de Ciências, Engenharia e Medicina que convocassem um comitê de especialistas para desenvolver uma estratégia nacional para a eliminação da hepatite C como um problema de saúde pública.

O relatório da National Academies concluiu que o tratamento de todos os pacientes com hepatite C poderia evitar cerca de 30.000 mortes e reduzir a incidência de hepatite C em 90% até 2030.doisPara cumprir essa meta, o comitê preconizou tratar a todos com o novo regime de tratamento, independentemente do estágio da doença. No entanto, o relatório reconheceu que o tratamento pode custar dezenas de milhares de dólares para cada paciente, tornando-o inacessível para a maioria dos pacientes e seguradoras públicas e privadas.



O problema é mais agudo para as populações mais vulneráveis. Existem cerca de 700.000 pessoas nos programas estaduais do Medicaid e nas prisões que são elegíveis para tratamento, mas apenas cerca de 20.000 (menos de 3%) receberão tratamento a cada ano.2,3,4Isso se deve em parte às restrições impostas por muitos estados ao acesso ao medicamento, incluindo requisitos que (ao contrário do relatório das Academias Nacionais) exigem que os beneficiários do Medicaid tenham um certo estado de fibrose (doença hepática), restrições sobre quem pode prescrever o tratamento para hepatite C , ou proibição de pacientes com histórico de uso de álcool ou substâncias.5Essas restrições não são justificadas por diretrizes clínicas; os estados impõem essas restrições principalmente para limitar o impacto em seus orçamentos.6

Os altos preços desses novos medicamentos existem principalmente porque o governo federal concede aos fabricantes de medicamentos um período de exclusividade de mercado por meio da emissão de patentes. Uma opção para reduzir preços e melhorar o acesso é o governo federal retirar a proteção de patente concedida aos fabricantes de curas para hepatite C, permitindo a produção de versões genéricas dos medicamentos. Tal movimento, no entanto, é indesejável e improvável porque teria um efeito negativo sobre a inovação, significando menos curas no futuro. Isso levanta o dilema político: como podemos melhorar o acesso ao tratamento da hepatite sem comprometer curas futuras?

O relatório das Academias Nacionais oferece uma saída para esse dilema de política. Ele recomenda uma transação voluntária entre o governo federal e uma empresa farmacêutica, em que as empresas que produzem tratamentos para hepatite C competem para licenciar suas patentes ao governo federal para uso em populações de pacientes vulneráveis ​​de baixa renda, como as atendidas pelo Medicaid. Assim que o governo federal adquire os direitos de uma patente, os fabricantes de genéricos podem produzir o medicamento para fornecimento ao Medicaid e às prisões.dois

Desde a publicação do relatório das Academias Nacionais, tem havido interesse limitado no nível federal em intermediar esse negócio em nome dos programas do Medicaid. No entanto, alguns estados expressaram interesse em aumentar o acesso a produtos farmacêuticos sem aumentar os orçamentos do Medicaid. Um artigo recente publicado pelos autores deste relatório no Annals of Internal Medicine propõe uma nova estratégia para aumentar o acesso aos tratamentos da hepatite C no programa Medicaid.7Essa nova estratégia em nível estadual é inspirada na recomendação das Academias Nacionais; assim como a recomendação da National Academies, aumenta o acesso ao tratamento ao propor uma nova estratégia de contratação. A recomendação da National Academies depende de patentes de licenciamento; a estratégia proposta no artigo do Annals of Internal Medicine evita essa complicação ao contratar um detentor de patente para obter o medicamento para uma população definida. A recomendação da National Academies visava os legisladores federais com uma solução em nível federal, mas a nova estratégia visa os formuladores de políticas estaduais, permitindo que cada estado negocie em nome de seus beneficiários do Medicaid.

Neste resumo de política, descrevemos a nova estratégia em nível estadual com mais detalhes. Discutimos suas implicações para as diferentes partes interessadas - estados, beneficiários do Medicaid e empresas farmacêuticas - e discutimos os desafios legais na implementação desta nova estratégia e maneiras de abordá-los.

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